9227新葡的京集团奥美拉唑肠溶片通过仿制药质量和疗效一致性评价

浏览量：5093发布：      日期：2022-03-03

近日，国工有限收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准其“奥美拉唑肠溶片”（规格为20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，通知书编号为2022B00737。国工有限成为国内第三家获得该药品已通过或视同通过一致性评价的企业。

奥美拉唑肠溶片临床主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征（胃泌素瘤）以及胃溃疡和反流性食管炎等；同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌。（技术中心李彩宾供稿）